-
- Cet événement est clôturé. Il n’est plus possible de procéder à une inscription.
-
Aujourd’hui les sociétés pharmaceutiques subissent de nombreuses pressions et contraintes notamment en phase d’essais cliniques. Selon les estimations, les coûts moyens des essais cliniques en Phase I avoisinent les 20 Millions$ contre 100 Millions$ en Phase III. Par conséquent, les sociétés pharmaceutiques et CRO tentent d’optimiser leurs opérations en réduisant le temps et les ressources pour mener à bien leurs essais, notamment en supprimant les tâches manuelles et la manipulation papier.
La mise en place d’une plateforme de travail informatisée collaborative nous permet à la fois d’accélérer la création d’une étude et la constitution de TMF mais également d’éviter la ressaisie de l’information. Elle donne l’opportunité aux investigateurs de saisir les données directement sur le site internet du sponsor tout en s’assurant de leur conformité réglementaire grâce aux signatures électroniques et aux circuits d’approbation. Un système eTMF et un portail réservé aux investigateurs leur assurent l’efficacité et la vision globale des données qu’ils traitent au quotidien.
Microsoft, NextDocs et Accenture ont le plaisir de vous convier à un séminaire gratuit d’une demi-journée sur les bénéfices de la gestion des essais cliniques à l’aide de SharePoint et le retour d’expérience d’un tel projet réalisé chez Sanofi : http://www.microsoft.com/casestudies/Case_Study_Detail.aspx?CaseStudyID=4000010130
Lors de cette présentation, vous apprendrez comment concilier le respect de la qualité et de la confidentialité et la réduction des traitements administratifs des essais cliniques en dématérialisant le TMF et les rapports envoyés par les investigateurs.
Session Agenda:
|
Time
|
Topic
|
|
13:30 – 14:00
|
Accueil
|
|
14:00 – 14:15
|
Introduction
Stratégie de Microsoft pour répondre aux défis de l’industrie et les laboratoires (Philippe de Batz, Microsoft)
|
|
14:15 – 14:30
|
Comment fournir les applications Innovantes et de Qualité pour réduire la complexité des environnements validés ? (Orang Gholikhani, NextDocs)
-
Introduction de l’offre NextDocs
-
La gestion Documentaire et Qualité
-
Interopérabilité et Intégration
-
Les bénéfices pour le développement Clinique
|
|
14:30 – 15 :30
|
Le retour d’expérience sur le déroulement du projet Sanofi (Vincent Le Vaslot, Accenture)
-
Les bénéfices métier d’un portail Clinique
-
Investigateurs, Sponsor
-
Les pièges à éviter
|
|
15:30 – 15:45
|
Pause
|
|
15 :45 – 16 :45
|
Démonstration du Module Clinique de NextDocs (Christophe Benninghoff, NextDocs)
-
Portail Investigateur
-
eTMF
|
|
16:45 - 17:30
|
Table ronde :
-
Toutes vos questions seront répondues par les intervenants accompagnés du témoignage de Denis CARDINAL Responsable de Projets Informatiques R&D Clinique de Sanofi
|
-
|
Recommander
Exporter
Informations
|